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작성일 : 12-09-11 09:28
스텐트 등 관리추적 의료기기 15종 확대
 글쓴이 : 이재의
조회 : 1,705  
   http://www.yonhapnews.co.kr/bulletin/2012/09/11/0200000000AKR201209110… [631]

혈관스텐트 등 6개품목 추적관리 의료기기에 추가

(서울=연합뉴스) 김경윤 기자 = 식품의약품안전청은 국민이 안심하고 의료기기를 이용할 수 있도록 '추적관리대상 의료기기'를 9개에서 15개로 확대한다고 11일 밝혔다.

추적관리대상 의료기기는 사용 중 결함이 생기면 환자에게 치명적인 기기로, 식약청이 제조·수입·판매·임대·수리에 대한 기록과 환자 관련 기록을 관리한다.

현재까지 우리나라 추적관리대상 의료기기는 실리콘겔 인공유방, 이식형인공심장박동기, 인공심장판막, 이식형심장충격기, 이식형의약품주입펌프, 인공호흡기 등 9개다.

식약청은 여기에 인공안면턱관절, 안면아래턱인공보형물, 인공안면아래턱관절, 혈관용스텐트, 이식형소뇌전기자극장치, 호흡감시기 등 6개 품목을 추가할 계획이다.

식약청은 "앞으로도 의료기기의 안전관리를 강화하기 위해 추적관리대상 의료기기 지정을 확대해 나갈 계획"이라고 설명했다.


 
   
 

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